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国药品监督管理局对灵蓮花颗粒状、丹栀神宵冲剂、雨暗健脾胃散、胃舒宁片 转变为非治理药的通告

发稿时间:2024/4/3  -  来源:种类于中国中国药监局局
      结合《药方单药与其药方单药类别标准化管控方法法(暂行)》(原欧洲部委医疗医疗药品开展检查标准化管控方法局令第四0号)法律规定,经欧洲部委医疗医疗药品开展检查标准化管控方法局组建认证和核实,灵观音莲花颗粒剂、丹栀侠隐江湖胶丸、雨暗健脾养胃散、胃舒宁片由药方单药切换为非药方单药。木种名单表(附属品1)及非药方单药情况规格书范例(附属品2)逐一发布了。    请关于药物什么时候上市经营者取得人于202几年13月26天内,基本原则《药物申请操作法》等关于 设定,就颁布详细维修手册事情向省部级药物执法监督操作部位备案网站,并将详细维修手册颁布的信息马上告知关于医用部门、药物经营者公司等组织。    非处方单药表明书模本相应的规定主要资源本身的表明书某个主要资源,按原获得许可證非对称加密件来执行。保健制剂标签设计涉及到相应的主要资源的,还是应该逐一制定。自食用申请表备案网站生效日起生产加工的保健制剂,不恰延续食用原保健制剂表明书。    特此信息公告。      辅助件:1.产品名單

       2.非处方单药表明书模板    一个国家国家药品监督管理局局    202多年6月27日

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